PRRSワクチンの申請

PRRSワクチンの申請

関連製品: Xinlanjing - 豚生殖器および呼吸器症候群不活化ワクチン (株) CH-1a)

1.新蘭京製品のFABE

(1) 製品の4つの特長

1. 細胞浮遊培養プロセス

2. 抗原の濃縮および精製プロセス

3. 無血清高力価培養

4. 免疫力アップ成分配合

(2) 製品の4大特長

1. 抗原の純度が高く、免疫副作用が少ないため、緊急予防接種の安全性が向上します

2. 高い安全性、迅速な免疫応答、細胞と体液の二重保護の確立

3.古典的なHP PRRSVおよびNADC30のような株から保護される幅広い保護スペクトル

4. 細胞性免疫を活性化する複合TCL（エフェクターT細胞）タンパク質エピトープ

(3) 3大顧客価値

(1) 定期的なワクチン接種は安全であり、豚の正常な生産に影響を与えません。

(2) PRRSV 陽性農場でのワクチン接種後、PRRS の臨床症状が緩和される。

①PRRSによる肺の損傷を軽減します。

②呼吸器疾患の期間を短縮します。

③PRRSによる母豚の流産率を下げる。

④子豚の発熱期間を短縮する。

⑤青耳による子豚の死亡率を下げる

(3)青穂の活動を抑え、青穂を長期間安定に保つ。

(4) 養豚場ごとに推奨される予防接種手順

2. 新蘭京の比較優位

注: その他の CH-1a 株不活化ワクチン メーカー: Sichuan Hailinger、Harbin Veken Biotech、Yangzhou Youbang

よくある質問 新蘭のために

1. 新蘭京との類似点と相違点は何ですか メボロの不活化青耳ワクチンは、製品とマーケティングの面で？

(1) 2 株のワクチン承認番号はいずれも CH-1a 株であること。

(2) どちらも細胞性免疫を活性化できます。Mebolo はオートファゴソームを使用して細胞性免疫を活性化し、Xinlanjing は TCL 細胞 (エフェクター T 細胞) タンパク質エピトープを使用して細胞性免疫を刺激します。

注: エフェクター T 細胞によるウイルス感受性細胞の死滅は、細胞性免疫応答の主なメカニズムです。

(3) Xinlanning と Xinlanjing の「ライブ プラス キル」スキームは、より多くのアプリケーション シナリオに適応できます。

(4) Sinder は、ハルビン獣医研究所の PRRS 研究グループから NADC30 株と NADC34 株を入手しました。

(5) 顧客教育のコストが低いため、Sinder の Xinlanning の方が費用対効果が高い

(6) Sinder は PRRS ワクチンを大きな単一製品として構築し、将来的に NADC30 生ワクチンと対応する抗体鑑別診断キットを発売する予定であり、製品の反復に継続性があります。

2. 新蘭京との類似点と相違点は何ですか ウベンの PRRS 不活化ワクチンは、製品とマーケティングの観点から?

(1) どちらも「生きた + 殺された」免疫方式を持っています。

(2) 両ワクチンの承認番号の株は、いずれもCH-1a株である

(3) ようべんワクチンは、体液性免疫を高めるユープラスアジュバントを使用しています。体液性免疫の改善に加えて、Xinlanning のアジュバントは、細胞性免疫を刺激するために TCL 細胞 (エフェクター T 細胞) タンパク質エピトープも使用します。

(4) Sinder は、ハルビン獣医研究所の PRRS 研究グループから NADC30 株と NADC34 株を入手しました。

(5) 顧客教育のコストが低いため、Sinder XinLanning の方がコスト パフォーマンスが高い

(6) Sinder は PRRS ワクチンを大きな単一製品として構築し、将来的に NADC30 生ワクチンと対応する抗体鑑別診断キットを発売する予定であり、製品の反復に継続性があります。

3. 2008 年に高熱が発生したとき、養豚場では不活化ワクチンも使用されました。 しかし 免疫力が高いほど、 もっと 死. 現在の不活化ワクチンは効果がありますか？

(1) 不活化 PRRS ワクチンは、生きたウイルスに感染していない豚への免疫には使用できません。生ウイルスに感染した豚や生ワクチンを接種した豚だけが、豚の中和抗体に関わる細胞性免疫や体液性免疫の免疫記憶細胞を持つことができます。そこで不活化ワクチンを接種することで、免疫力を強化し、中和抗体を増やす効果が得られます。

(2) 陰性豚が PRRS 不活化ワクチン (特に PRRS に飼い慣らされていない豚) で免疫された場合、中和抗体の産生を開始する生きたウイルスがないため、不活化ワクチンは非中和ハイブリッド抗体しか産生できません。

(3)PRRSの免疫機構にはADE効果があり、不活化ワクチン単独による非中和ハイブリッド抗体が野生ウイルス感染の感染効率を高めることができる。

(注: ADE 効果: ウイルス感染は細胞表面への接着から始まり、接着はウイルス表面タンパク質と標的細胞上の特定の受容体およびリガンド分子との相互作用によって達成されます。ウイルス表面タンパク質に対する特異性抗体は、多くの場合、このステップをブロックできます。ウイルスを「中和」し、細胞に感染できなくします。ただし、場合によっては、非中和抗体はウイルス感染中に反対の効果をもたらします。ウイルスは標的細胞に入り、感染率を高めます。この現象は抗体です-依存強化)

(4) 2006 年から 2010 年にかけて発生した高熱は、豚や商業用豚の致死率が非常に高い高病原性 PRRS ウイルスが原因でした。また、2006 年以前は、中国で PRRS に感染した豚の割合は比較的低かった.ほとんどの養豚場は、生ワクチンで免疫をつけていませんでした。不活化ワクチンを使用した PRRS の予防と制御は機能しませんでした。逆に、野生型ウイルスに感染すると、ADE が発生しやすくなります。

(5) もう 1 つの状況は、発症時に不活化ワクチンを接種することです。高病原性PRRSウイルスの急速な発症と致死率の高さから、ワクチンが効くには遅すぎ、豚の大規模な死亡が発生します。

(6) 現在、私の国における PRRS ウイルスの病原性は徐々に弱まっており、PRRS に感染した母豚の死亡や重篤な臨床症状を確認することは困難です。さらに、個体群における野生ウイルスの感染率は比較的高いため、不活化ワクチンによるそのような豚の再免疫化は、生ウイルス感染に基づく不活化ワクチンの役割を果たすことができます。

(7) 不活化ワクチンの効果は肯定的であり、海外では多くの市販品がある。ドイツのベーリンガーのP120株、英国とチェコ共和国での使用が承認されたヨーロッパ株、韓国で使用されているアメリカの不活化ワクチンなどです。その中で、韓国、英国、チェコ共和国は PRRS 不活化ワクチンの使用のみを承認しており、これらの国での PRRS は他の国に比べて相対的に少なくなっています。

4. 不活化ワクチンは、私の国でグリーンチャネルを通じて承認および申請された後、短期間でキャンセルされませんか?後から発売された生ワクチンですが、不活化ワクチンは効かないということですか？

(1) 前の質問の項目 4/5/6/7/8 を参照してください

答えの一般的な考え方は、HP PRRSV株の病原性が高すぎ、致死率が高すぎるため、高熱の発生時に不活化ワクチンが機能しないということです。外来株は臨床的に比較的軽度であるため、不活化ワクチンは適時に条件付きでしか保護効果を発揮できません。現在、わが国全体の菌株は、菌株の病原性が常に弱まっている段階にある傾向があります。

(2)PRRS不活化株CH-1aは、国家食品薬品監督管理局の新しい動物用医薬品の基準に従って承認を通過し、グリーンチャネルではなく、厳密に審査されました。NVDC-JXA1 株は、グリーンチャンネルを通じて承認されました。

5. PRRS の予防と促進戦略に関する技術的な計画は何ですか?

(1) 発症農場に対して：不活化ワクチンによる緊急予防接種を推奨すると同時に、マクロライドを使用して PRRS の活動を制御し、子豚のドラッグヘルスケアを強化します。

(2) PRRS陽性部位の場合：PRRSウイルスの活動を抑えるPRRS不活化ワクチンの接種を優先します。

(3) 安定陽性で長期間安定陽性を維持する必要がある養豚場の場合: 豚が免疫力を維持できるように、生 PRRS ワクチンを使用して用量を減らし、適時に予防接種の頻度を減らします。 PRRS ウイルスの記憶を解除し、不活化ワクチンを使用して中和抗体を増加させ、青耳ウイルスの活性を低下させます。

(4) 安定した陽性を示し、PRRS の非公開精製を行う必要がある養豚場の場合: 生ワクチンを使用して群れ全体を免疫し、豚が同時にウイルスに感染してウイルスを排出できるようにし、不活化ワクチンを強化します。 1か月後にPRRSの活動を減らします。最後に、グループの閉鎖と浄化を達成するために、PRRS 生ワクチンの使用を徐々に停止します。

(5) 良好なバイオセーフティ条件を備えた陰性農場 (導入された繁殖豚で PRRS 陰性を保証できる): PRRS 生ワクチンまたは不活化ワクチンの接種は推奨されません。

6. 新蘭京の予防接種は豚の群れにストレスを引き起こしますか?ストレスの原因は？

ブタの予防接種後のストレスは、主に2つの理由によって引き起こされます.1つはワクチンの製造プロセスであり、もう1つは予防接種中の人員の操作仕様です。

(1) 細胞浮遊培養による製造工程と精製工程により、純度を最適化し、豚への毛髪を最小限に抑えました。

(2) 予防接種中は、製品の要件に従って、使用前にワクチンを十分にウォームアップしてください。予防接種プロセス中、特に予期しない行動を避けるために、担当者は穏やかに操作する必要があります。同時に、ストレスの頻度を高める予防接種中の漏れや複数のサプリメントなどの事故を防ぐために、適切な仕様と品質の針を選択する必要があります。

（３）免疫後は、摂餌量を適宜減量して消化管の身体への負担を軽減することができる。ストレス反応を軽減するために、マルチビタミンを飲料水に加えることができます。